晞昕科技（XIXINTECH）药品低温强光照射试验箱

本系列产品是专为生物制药、疫苗研发及冷链物流评估量身打造的在低温条件下光稳定性测试设备。针对胰岛素、干扰素、疫苗及活菌制剂等对温度极度敏感的特殊药品，该设备创新突破了传统光照试验箱的温控下限，能够精准提供2~8℃的冷藏级低温环境，并结合高强度的光照模拟，填补了冷链药品在“低温+强光”复合条件下的光稳定性测试空白。

精准2~8℃冷藏温控与光热协同控制

区别于常规光照设备，该试验箱搭载了专为低温工况优化的精密制冷系统与高精度温度传感器，确保箱内温度恒定维持在2~8℃的黄金冷藏区间，波动度极小。在低温运行状态下，设备依然能够精准输出高强度的光照，并有效解决光源发热与低温制冷的热负荷冲突，确保样品在严苛的低温避光或受光环境中，真实反映其在冷链运输及终端使用过程中的光化学降解风险。

专业光源系统与合规性保障

设备采用LED光源（发光二极管）作为核心光源系统，能够精准模拟自然阳光的光谱分布，满足ICH Q1B及《中国药典》对光照稳定性试验的严苛要求。结合2~8℃的低温环境，该试验箱可为生物制剂、冷链药品的包装防护性能（如避光安瓿瓶、棕色玻璃瓶、冷链保温箱）提供极具挑战性的加速老化测试数据，助力企业科学评估药品的有效期与储存条件。

防凝露设计与洁净内胆

在2~8℃的低温高湿环境下，设备特别优化了风道循环与防凝露设计，有效避免箱内产生冷凝水滴落污染样品。内胆整体选用镜面不锈钢，四角半圆弧设计极易清洁，防止交叉污染，确保生物制剂与冷链药品测试环境的绝对洁净。

数据合规与智能安防系统

为满足冷链药品测试的高标准数据完整性要求，设备标配三级权限管理与审计追踪功能，全面保证测试数据的真实性与不可篡改性。配备专用触摸屏控制器，支持USB数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警。当箱内温度偏离2~8℃安全区间时，系统会立即触发多重声光报警，为高价值生物药品的测试提供全方位的安全护航。

药 品 低 温 光 照 试 验 箱

 Low Temperature Light Test Chamber 

使用范围：

Ø 适用于药品低温影响因素试验和强光照射稳定性试验，确定试验样品的有效性。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用高精度控制器，自动调节光强，控制稳定、操作方便、寿命长。

Ø 单开门设计，大门带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。

Ø 光照度采用LED白光光源、辐照度采用LED紫外光源，自动闭环控制照度，

均匀性好，有效面积大。

Ø 进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 标配独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 标配嵌入式微型打印机，可实时打印温度、照度、近紫外曲线或数据，以备可溯源。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 满足ICH:Q1B指导原则 总照度≥1.2×10⁶Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m² ；

近紫外具有320-400nm光谱范围，在350-370nm有最大发射能量，在320-360nm及360-400nm有显著比例。

Ø 满足国家药典中的药品稳定性指导原则中的低温光照试验要求。

Ø 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的2-8℃的冷藏试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10589-2008

技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：药品低温光照试验箱.pdf