晞昕科技（XIXINTECH）步入式药品稳定性试验室

是专为大型制药企业、疫苗研发机构及第三方检测中心量身打造的大批量药物稳定性考察解决方案。该试验室以科学的方法创造一个对批量药品失效评测所需长时间稳定的温湿度环境空间，严格遵循ICH Q1A(R2)、FDA、cGMP及《中国药典》的指导原则，适用于药品的长期试验、加速试验及大批量留样考察项目。

超大容积定制与高效空间利用

步入式试验室打破了传统标准箱体的容积限制，可根据用户实验室现场实际环境进行尺寸定制（容积可达2m³~300m³及以上）。相比一般标准型试验箱，它能极大程度地利用实验室空间，实现同一试验条件下的大容量留样考察要求。定制的容积越大，越能为企业节省大量重复采购设备的费用，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的可靠方案。

高精度环境模拟与卓越性能

该试验室具备极其严苛的温湿度控制能力，温度控制精度可达±0.5℃，湿度控制精度达±2%RH。核心部件采用进口品牌优质配置，搭载进口品牌全封闭耐热型压缩机、进口品牌电磁阀及不锈钢加热组件，实现快速温湿度调节。配合7英寸、10英寸真彩大荧幕液晶触摸屏，支持多段程序设定，可模拟昼夜温差、季节性湿度变化等复杂环境，为药品稳定性研究提供坚实的科学依据。

集中控制与智能化远程监控

步入式试验室具备强大的集中控制能力，一台电脑可同时连接同系列多达30台仪表。系统支持三重数据记录（微型打印机纸质记录、控制器内部64M无纸记录、电脑实时数据记录），采集频率可调，设置1分钟频率时可存储长达10年的数据。此外，设备标配以太网接口与手机短信监控报警器，一张SIM卡即可管理多台设备，实现异地远程调试与监控，让大规模实验管理更加智能、高效。

多重安全防护与绿色节能设计

为保障大规模试验的绝对安全，试验室集成了多维度保护系统，包括电源过载、缺相、漏电保护，以及压缩机高/低压保护、独立工作室超温保护和加湿系统断水保护、防反锁保护。设备采用低能耗设计与静音型结构，在确保超低运行噪音的同时大幅减少使用成本，满足碳达峰、碳中和目标下的绿色实验室需求。

步 入 式 药 品 稳 定 性 试 验 室（室 外 机）

Walk-In Pharmaceutical Stability Test Room

使用范围：

Ø 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温湿度环境。

Ø 方便大批量药品储存，可进行长期耐潮湿循环试验。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。              

Ø 进口品牌触屏温湿度控制器，显示清晰直观、控制稳定、方便操作。

Ø 进口品牌高精度湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。

Ø 进口品牌全封闭耐热型压缩机，采用环保制冷、低噪音、寿命长；根根据现场情况设计外机模式，节能减排。

Ø 标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配符合FDA标准的监测记录系统，双重记录让数据更安全。

Ø 标配以太网接口连计算机，对单台或多台仪器进行控制以及实验数据的实时记录备份。

Ø 标配4G温湿度超差、停电手机短信报警功能，一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。

Ø 配备大门钥匙锁和防反锁装置，防止无关人员影响实验，人在实验室内可安全退出。

Ø 配置循环供水系统，解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题，极大延缓水系统长菌难题。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

Ø 提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得 ；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：步入式药品稳定性试验室（室外机）.pdf