成都博美医疗

匠心交付,专业护航——记成都博美医疗1000L药品稳定性试验箱安装调试纪实


近日,在成都博美医疗的实验室现场,一台容积达1000L的大型药品稳定性试验箱顺利完成安装调试,并一次性通过了严格的3Q验证。此次交付不仅是对晞昕科技产品品质的检验,更是对我们售后团队专业技术水准与综合服务能力的一次全面展示。

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由于该设备体积庞大且采用无观察窗的定制化设计,对现场安装环境提出了极高要求。面对实验室大门宽度不足的挑战,晞昕科技售后团队迅速响应,在进场前便进行了周密的现场勘测与方案推演。团队不仅精准规划了货梯转运路线,更主动协调并指导了实验室大门的扩宽施工,确保设备在无损状态下安全、平稳地进入指定位置,展现了团队出色的现场统筹与问题解决能力。


在设备安装就位后,真正的考验才刚刚开始。为确保设备完全符合制药行业GMP规范及FDA、ICH等相关标准,售后工程师严格按照规范流程,依次开展了安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。

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图一:4.3英寸的触摸屏控制器;避光设计的单开门设计,简约大方。

在IQ阶段,工程师对设备的外观、配件、安装环境及公用工程进行了逐一核对,确保所有文件资料齐全、安装工艺规范。进入OQ阶段,团队利用高精度标准器具,对设备的温湿度控制精度、极限参数运行、安全报警功能等进行了全面测试,验证了设备在空载状态下的各项性能指标均达到设计要求。


而在最为核心的PQ阶段,售后团队模拟实际生产负载,在箱内布设了多点温度探头,进行了长达数十小时的连续监测。最终的数据报告显示,设备在满载条件下的温度均匀度、波动度及湿度偏差等关键参数,均稳定控制在严苛的允许范围内,完美满足了博美医疗对药品加速试验、长期试验及强光照射试验的苛刻要求。


从前期细致的勘测规划,到中期高效的安装施工,再到后期严谨的3Q验证,晞昕科技售后团队以扎实的技术功底、严谨的工作态度和高效的服务流程,为成都博美医疗的药品研发与生产提供了坚实的设备保障。此次项目的圆满交付,再次印证了晞昕科技“以客户为中心,以专业铸品质”的服务理念,也为双方在生命科学领域的深入合作奠定了坚实基础。


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